来源:西丰县市场监督管理局 发布时间:2023年07月06日
医疗器械检查标准
医疗器械经营环节和使用环节监督检查事项包括医疗器械销售者和医疗器械使用单位的资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、进货查验结果、医疗器械贮存、不合格医疗器械召回、不良事件上报、标签和说明书等情况,以及医疗器械网络经营者等履行法律义务的情况。
监督检查人员应当按照日常监督检查要点要求,对日常监督检查情况如实记录,并综合进行判定,确定检查结果。
监督检查结果分为“未发现问题”、“未发现相关经营活动”、“未营业”、“发现轻微问题已责令改正”、“发现问题转后续处理”。