其他食品（香酥蚕蛹）生产许可审查方案

一、适用范围和申证单元

（一）为了做好其他食品（香酥蚕蛹）生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章，制定其他食品（香酥蚕蛹）生产许可审查方案（以下简称方案）。

（二）本方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于其他食品（香酥蚕蛹）生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有合理的设备布局和工艺流程的，不予生产许可。

（三）根据卫生部2004年第17号公告（关于将油菜花等食品新资源列为普通食品管理的公告）的规定，蚕蛹为普通食品，实施食品生产许可管理。其他食品（香酥蚕蛹）是指以鲜（冻）蚕蛹为原料，以棕榈油、食用盐、花生粉、孜然粉、鸡粉调味料、牛肉粉调味料、味精、辣椒粉、绵白糖、麦芽糊精、咖喱粉、香辛料调味品、裹粉、鸡蛋中几种为辅料，经原料预处理、煮制、调味、裹粉（或不裹粉）、冻干（或油炸）、包装等工序加工制成的预包装即食类香酥蚕蛹食品。

（四）本方案正文中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。

（五）其他食品（香酥蚕蛹）的申证单元为1个：香酥蚕蛹。

在生产许可证上应注明获证产品名称及申证单元：其他食品（香酥蚕蛹）。生产许可证有效期为5年，其产品类别编号为3101。

二、生产场所核查

（一）企业厂房应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。厂房通风良好，设计合理，能满足生产流程的要求，还应当有与生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库。生产区应与生活区分开。

（二）厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。厂区道路应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，防止积水和尘土飞扬。厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。

（三）生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区（原料处理间、仓储间、外包装间、配料间等）、准清洁作业区（煮制车间、冻干车间、油炸车间、内包装区等）。

（四）生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，非手动洗手装置、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。

三、设备设施核查

（一）必备的生产设备设施。

（1）原料处理设备或设施 （2）煮制设备（3）油炸设备或冻干设备（4）拌料设备（5）计量设备 （6）包装设备

（二）必备的出厂检验设备

（1）干燥箱；（2）分析天平（0.1 mg）；（3）培养箱；（4）超净工作台；（5）高压灭菌锅 （6）天平（0.1g）

四、设备布局和工艺流程

设备布局应按工艺流程设计，一般包括：原料处理间（缓化清洗设备等）、配料间（计量器具）、煮制车间（煮制设备）、油炸车间（油炸设施、周转设备、灭火设施、拌料设备）或冻干车间（冻干设备、拌料设备）、内包间（封口机、电子秤或包装设备等）、外包间

五、人员核查

    从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。企业应建立人员管理制度，各岗位人员的数量和能力应与企业规模、工艺、设备水平等相适应。应配备具有相关专业和经验的食品安全管理人员、检验人员、生产管理人员，须经过专业培训，经企业考核合格后上岗。

五、管理制度审查

企业对提交的申报材料的真实性、一致性负责。

企业各项管理制度除应符合《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》和《食品生产许可审查通则》的要求外，还应建立合理有效的管理制度：

1、进货查验记录制度。对原辅料、包装容器供应商进行审核，并定期进行审核评估；应在和供应商签订的合同中明确双方承担的食品安全责任。蚕蛹应根据实际需要制定验收规程，并符合相关产品标准的规定。其他辅料应符合GB 2761《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》、GB 2762《食品安全国家标准 食品中污染物限量》、GB 2763《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》、GB 29921《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》等相关标准的规定。

2、生产过程控制制度

生产过程需符合GB 14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》的要求。应建立生产过程管理制度，对生产过程中车间的环境、油炸温度和时间要求以及储运和交付环节质量安全进行管控。

（一）基本生产流程

     原料验收→ 原料处理→ 煮制→ 油炸或冻干→ 拌料 → 内包装

                                            ↓                  ↓

                                配料               外包装

（二）关键控制环节

（1）原料验收 （2）煮制时间和温度（3）油炸或冻干时间和温度

3、出厂检验记录制度

产品出厂检验应依据产品标准Q/YSJ 0008S规定的出厂检验项目进行逐批检验。不能自行检验的项目，应与具有合法资质的检验机构签定委托服务合同，出具检验报告，确保批次产品合格方可出厂。本方案中的批次，是指按照同一产品配方，在同一条生产线一个生产周期内一次投料、一次连续包装，以相同工艺持续生产出具有预期均一质量及稳定性的一批成品。

自行检验的项目，企业可以使用快速检测方法及设备进行产品检验，为保证数据准确，应定期与食品安全国家标准  规定的检验方法进行比对或者验证，当检验结果可疑时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。企业应每年至少1次对出厂项目的检验能力进行比对或验证。

4、自查制度

企业应建立自查制度，定期对质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。质量管理体系的自查内容至少包括：企业资质、产品变化情况；采购进货查验落实情况；生产过程控制情况；出厂检验落实情况；不合格品管理情况；标签标注符合性情况；信息化追溯系统建立情况；投诉举报处理情况；食品安全隐患排查及食品安全事故处置情况。

七、试制产品合格检验报告

企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及相关法律法规的规定进行。